TrialKit - eKlinik Platformu

TrialKit - eKlinik Platformu, araştırma katılımcıları ve klinisyenler için daha hızlı, daha akıllı araştırma yapma yollarına ihtiyaç duyan mobil öncelikli bir elektronik veri yakalama ve klinik araştırma yönetim sistemidir. Modern EDC/CTMS teknolojisi üzerine inşa edilmiş olup, maliyetli, eski kağıt tabanlı ve masaüstü tabanlı veri toplama araçlarını, mobil cihazınızda her yerde, her zaman çalışan esnek, erişilebilir bir çözümle değiştirir.

Platformun mobil öncelikli mimarisi, araştırma ekibinizin programlama uzmanlığına ihtiyaç duymadan doğrudan bir iPhone veya iPad'den çalışmalar oluşturabileceği, veri toplayabileceği ve iş akışlarını yönetebileceği anlamına gelir. Sezgisel bir arayüz, herhangi bir araştırma profesyonelinin 21 CFR Part 11 ile tam düzenleyici uyumluluğu sürdürürken temel çalışma verilerini yakalayan elektronik vaka raporu formları (eCRF'ler) oluşturmasına olanak tanır. Veriler toplandıktan sonra otomatik olarak toplanır, analiz edilir ve paylaşılmaya hazır hale gelir—izole edilmiş elektronik tabloları, tüm araştırma ekibinizin senkronize kaldığı birleşik, işbirlikçi bir çalışma alanına dönüştürür.

Veri toplama, siteler ve konumlar arasında sorunsuz hale gelir. Klinik araştırma ekipleri, sahadan veri toplar ve temizler, inceleme ve gönderim için birden çok formatta dışa aktarır ve minimum sürtünmeyle hasta tarafından bildirilen sonuçları (ePRO) toplar. Görüntü ve video doğrudan eCRF'lere yakalanabilir ve envanter yönetimi için barkod taraması transkripsiyon hatalarını ortadan kaldırır. Rol tabanlı güvenlik, form inceleme seviyeleri ve risk tabanlı izleme, haftalar değil dakikalar içinde yapılandırılır. Sorgu yönetimi, izleme ve veri incelemesi ofisten sahaya kayar—ekibiniz sorunlara yanıt verebilir ve gönderimleri hareket halindeyken inceleyebilir.

Hasta katılımı yerleşiktir. Otomatik bildirimler ve mobil uygulama aracılığıyla basitleştirilmiş anket tamamlama, çalışma katılımcılarını manuel takip olmaksızın bilgilendirir ve uyumlu tutar. Karmaşık çalışmalar için, son noktalar, sonuçlar ve dahil etme/hariç tutma kriterleri için hakemlik gibi gelişmiş özellikler, her karar noktasında veri bütünlüğünü sağlar.

Raporlama, ham verileri eyleme dönüştürülebilir içgörülere dönüştürür. Sorgularım, Eylem Öğeleri ve Düzenleyici Denetim özetleri gibi standart raporların ötesinde, TrialKit gerçek zamanlı olarak güncellenen dinamik, görsel ilerleme raporları oluşturur. Araştırma ekibiniz, toplu raporları beklemeden çalışma durumuna anında görünürlük kazanır.

TrialKit - eKlinik Platformu, manuel süreçleri ortadan kaldırarak, saha yükünü azaltarak ve veri odaklı karar almayı hızlandırarak klinik araştırmanın maliyetini ve zaman çizelgesini düşürür. İster tek merkezli bir pilotu ister çok merkezli bir denemeyi yönetiyor olun, kullanım kolaylığı, düzenleyici uyumluluk ve mobil esneklik kombinasyonu, onu modern klinik araştırma için inşa edilmiş platform yapar.